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Position Title: Production Assembler
Functional Group: Manufacturing Engineering, Production, and Materials
Reports To: VP of Operations
Employment Status: Full Time, Exempt

PURPOSE OF POSITION: 

The Production Assembler will be responsible for assembling high quality medical devices and product packaging according to established manufacturing procedures in a clean room environment.

MAJOR DUTIES AND RESPONSIBILITIES:

• Assemble/rework and package high quality electromechanical/disposable medical devices and tools according to established manufacturing procedures.
• Support material control and management per established procedures and SOP’s.
• Support the development of manufacturing processes and provide feedback to improve production efficiencies.
• Support incoming inspection, finish good inspections and final product release for distribution.
• Perform cleaning of product and clean room environment per established procedures and SOP’s.
• Provide feedback and verification of assembly and testing procedures.
• Perform occasional lifting of up to 30 pounds for inventory and equipment relocation.
• Display working knowledge of the proper use of hand tools, simple power tools, and basic electronics.
• Support development of methods for effective use of in-house test and production fixturing.
• Maintain a clean and organized work area to facilitate manufacturing functions.
• Generate accurate production records on a consistent basis.
• Interpret assembly drawings and perform data entry either written or via computer.
• Support quality assurance with production report review, manufacturing process auditing, and collection ofproduction data for analysis as needed.
• Provide hands on job function training to coworkers as needed.
• Notify the supervisor of any production abnormality or unsafe conditions and practices.
• Perform other duties as requested.

MINIMUM REQUIREMENTS:

• High school degree, Technical/Vocational school, or equivalent experience in a similar position
• 1-3 years in a commercially regulated medical manufacturing environment. Technical training may be applied in lieu of experience.
• Ability to consistently demonstrate a positive, professional attitude which will support activities that enhance the welfare and morale of fellow employees even during periods of shifting priorities.
• Good verbal skills with the able to read, write and speak in English required
• Ability to take and follow specific direction(s) without deviation regarding production of medical devices required.
• Ability to execute repetitive tasks for extended periods of time with minimal mistakes or errors.
• Experience working within medical device quality systems (cGMP) including Quality System Regulation (QSR) and ISO 13485 preferred
• Good computer skills for data entry preferred.
• Soldering/IPC training and/or experience desired.
• Knowledge of ESD practices desired.
• Experience with Microsoft Office (Word, Excel, Outlook) desired.
• Cleanroom production experience desired.